冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(體外診斷醫療器材 緊急公共衛生使用)
Q-Check SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, CSBRT01 (TFDA EUA)
〔簡介〕
新型冠狀病毒病2019(COVID-19)是由嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的傳染病。SARS-CoV-2的中位潛伏期約為5天(2到14天不等),有些人在感染後的12天內(8到16天不等)會出現症狀1,另外研究發現一小部分受感染的人從未出現症狀 (無症狀),但可能已造成疾病的傳播2,大規模診斷測試是流行病學和遏制暴發(例如COVID-19)的關鍵工具3。
Q-Check新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是一種側流免疫層析分析試驗,使用相對應之單株抗體來檢測鼻腔分泌物是否具有新型冠狀病毒抗原,本產品容易使用且測試結果可在15分鐘內得知結果。
〔參考資料〕
1. S. A. Lauer, K. H. Grantz, Q. Bi, F. K. Jones, Q. Zheng, H. R. Meredith, A. S. Azman, N. G. Reich, J. Lessler, The incubation period of coronavirus disease 2019 (COVID-19) from publicly reported confirmed cases: Estimation and application. Ann. Intern. Med. 172, 577–582 (2020).
2. R. Li, S. Pei, B. Chen, Y. Song, T. Zhang, W. Yang, J.
Shaman, Substantial undocumented infection facilitates the rapid dissemination of novel coronavirus (SARS-CoV2). Science 368, 489–493 (2020).
3. Ralph Weissleder, Hakho Lee, Jina Ko and Mikael
J. Pittet, COVID-19 diagnostics in context. Science Translational Medicine 12, 546 (2020).