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冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(緊急公共衛生使用)
Q-Check SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, CSBRT01 (TFDA EUA)

防疫專案核准製造第1106813548號
限體外檢驗使用
僅限由醫師或專業人員使用

〔效能〕
本試劑產品利用側流免疫層析分析法(Lateral immunochromatographic test),使用於定性檢測疑似具新型冠狀病毒(COVID-19)受試者檢體中COVID-19病毒的核殼蛋白(Nucleocapsid protein, N protein)存在情形,並於疑似症狀出現5天內進行測試,此為一體外檢測試劑,主要用於快速檢驗受試者SARS-CoV-2的感染情形,且不應單以本產品檢測結果做為診斷、治療或病人管理決定的依據。


產品系列
冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(體外診斷醫療器材 緊急公共衛生使用)系列

冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(體外診斷醫療器材 緊急公共衛生使用)

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