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[科技焦點] LUNA FX7 有助於監控 CAR-T 細胞的健康品質
2021-03-18


CAR-T 技術讓個人化精準治療成為可能,但其生產技術水平高並且需遵守嚴謹的品質控管流程。一開始需由病患的全血樣品中分離出少數的 T 細胞,並經由體外細胞擴增與基因編輯技術,最終獲得品質與數量皆滿足於用於臨床治療的 CAR-T 細胞。

LUNA FX7 的最大樣品分析體積 (5.1 ul) 是多數市售細胞計數儀的10倍以上,可大幅降低計數的誤差值,且可分析的樣品濃度為 1x104~2.5x107,適用於計數所有 CAR-T 生產階段的細胞濃度。
即使白血球僅佔全血細胞約 2% 的組成比例,在經過 AO/PI 染劑標定出有核細胞後,LUNA FX7 可快速的區分出有核與無核細胞並獲得有核細胞的濃度和存活率,分別計數 leukapheresis 前後有核細胞的濃度,可明確知道有核細胞的回收率。
 

LUNA FX7 讓儀器品管超輕鬆

為確保所獲得的細胞濃度準確可靠,Logos 提供已知濃度與存活率的固定化驗證玻片,避免人為取樣所造成的計數誤差,一分鐘內即可輕鬆完成儀器品質管理; 圖表化的數據顯示方式,讓儀器的穩定性一目了然。

 

CountWireTM 系統讓 LUNA FX7 與 GMP 廠無縫接軌

CountWireTM 系統符合 FDA 21 CFR Part 11 的規範,讓 LUNA FX7 可無縫升級適用於 GMP 細胞製備廠。一套 CountWireTM 系統即可同時監控多台 LUNA FX7,若未來有廠房擴增的需求也只需要增加 LUNA FX7 的設備即可,大幅降低設備成本。

 

歡迎蒞臨產品網頁了解更多 LUNA FX7:  http://www.csbiotech.com.tw/product_list3.aspx?prd_id=78

歡迎下載附件了解更多 LUNA FX7 在 CAR-T 細胞製程的應用



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