冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

冷泉港「冷確」新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(緊急公共衛生使用)
Q-Check SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, CSBRT01 (TFDA EUA)

防疫專案核准製造第1106813548號
限體外檢驗使用
僅限由醫師或專業人員使用

〔效能〕
本試劑產品利用側流免疫層析分析法(Lateral immunochromatographic test)，使用於定性檢測疑似具新型冠狀病毒(COVID-19)受試者檢體中COVID-19病毒的核殼蛋白(Nucleocapsid protein, N protein)存在情形，並於疑似症狀出現5天內進行測試，此為一體外檢測試劑，主要用於快速檢驗受試者SARS-CoV-2的感染情形，且不應單以本產品檢測結果做為診斷、治療或病人管理決定的依據。